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              空氣凈化系統工程施工方案

              空氣凈化系統是對室內或者廠房空氣中灰塵、細菌、溫濕度等進行自動處理的套凈化系統,將凈化車間內的空氣潔凈度控制在定范圍內。凈化空氣的目的是為了令企業在干凈的空間作業,在作業時令目標(產品、人、實驗菌、電子等)避免感染細菌、灰塵和變質。根據需求功能不同室內氣壓、溫濕度、潔凈度會有所不同,目前潔凈度百級為級凈化系統。
              空氣凈化系統工程施工方案
              空氣潔凈度級別表

                     塵埃大允許數/立方米                     微生物大允許數
              ………………………………………………………………………………………………………
              潔凈度級別   ≥0.5μm        ≥5μm        浮游菌/立方米       沉降菌/皿
              …………………………………………………………………………
              100級           3.500          0                      5                     1
              …………………………………………………………………………
              10.000級        350.000        2.000                 100                    3
              …………………………………………………………………………
              100.000級      3.500.000       20.000                500                    10
              …………………………………………………………………………
              300.000級      10.500.000      60.000                1.000                  15

              凈化空調設計

              ● 送風風量,換氣次數(100.000級10-20次/小時)
              ● 100.000級以上的區域的風口要求頂送側回
              ● 過濾器
                 -初效
                 -中效
                 -高效
              ● 產塵量大的區域不能回風
              ● 產塵的區域相對于走廊負壓
              ● 排風應做相應的處理后排放
              ● 局部產塵區域應有除塵裝置

              凈化空調系統管理

              ● 應有套全面的、系統的、概括的管理程序包括以下內容:
                 -目的、范圍、定義、職責
                 -工作內容
              ★ 系統概況
              ★ 溫、濕度的控制
              ★ 潔凈度控制
              ★ 風平衡的控制
              ★ 維修與校驗的管理
              ★ 運行操作的管理
              ★ 文件的管理

              ● 日常管理
                 -溫度(18-26°C)
                 -濕度(45-65%)
                 -壓差(5Pa,10Pa)
                 -過濾器
              ★ 過濾器更換(差壓監控報警)
              ★ 供應商審核報告
              ★ 質量合格證
              ★ 更換記錄(設備日志)
              ★ 高效過濾器安裝方式
                 -風口安裝、機組安裝
                 -記錄
                  ★ 有計算機實時記錄還要有設備日志
                  ★ 打印、電子記錄保存5年以上
                 -儀表定期校驗
                 -預防性維修
                 -系統恢復
              ★ 系統旦崩潰能立即恢復
                 -機組清洗、清潔
              ★ 表面、盤管

              ● 定期管理
                 -圖紙(GMP相關)
              ★ 潔凈等級圖
              ★ 服務區域圖
              ★ 氣流流向圖
              ★ 空調機組PID圖(帶控制點的工藝流程圖)
                 -定期測試
              ★ 氣流流向
              ★ 換氣次數
              ★ 微生物取樣
              ★ 粒子計數
              ★ 高效過濾器完整性實驗

              ● 凈化空調系統的年度回顧
                 -目的
                 -范圍
                 -內容
              ★ 年度變更及不符合事件匯總總結
              ★ 年度校正計劃執行情況
              ★ 年度預防性維修計劃執行情況
              ★ 年度測試趨勢
                 -溫度
                 -濕度
                 -壓差
                 -氣流流向
                 -粒子測試
                 -換氣次數
                 -過濾器測試
                 -結論

              容易出現的問題

              ● 文件對過濾器的定期檢查周期未進行規定,實際過程中也未進行完整性測試。
              ● 部分與藥品直接接觸使用點的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體未安裝終端過濾裝置。
              ● 過濾器的材質為親水性,或所選的材料易脫落異物;或孔徑選擇不當(孔徑太大,無法起到過濾、除菌作用)文件中對濾器的清洗、消毒方法、周期或更換周期未做出明確的規定。
              ● 在實際的操作中未執行文件規定的清洗、消毒方法、周期或更換周期。驗證數據不齊全,未對數據進行統計分析。
              ● 驗證論文與文件規定不致。

              套完善的凈化系統是需要專業維護與保養的,保證其正常運作不耽誤效率,并且潔凈區域的清潔工作也相當嚴格,在其他文章內小編會專門介紹潔凈室消毒殺菌方法與維修保養。關于凈化系統的安裝、選材、設計、規范等等還有很多值得關注的地方,小編會編輯在麗風凈化工程公司的網站資訊內,希望能幫到大家。
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